Quay Pharma很高兴有机会尽早与客户合作,根据每种API的特点制定稳健的开发策略.
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为此目的, LPL外围在哪买公司可以补充药物发现过程中,优化剂量配方在功效之前, 通过使用少量API评估溶解度和短期稳定性进行药代动力学和毒理学临床前研究. 利用快速周转和具有成本效益的筛选平台, 溶剂和/或赋形剂的选择将根据适应症等关键因素为单个原料药量身定制, 给药途径和预期品种. 通过优化配方在这个阶段, 生物利用度可以得到改善,毒理学研究期间达到的暴露水平可以得到提高.
通过与首选合作伙伴密切合作,我们可以将啮齿动物PK评估纳入配方比较和PK/剂量预测模型.
除了在临床前研究前优化配方, 当原料药要针对新的适应症或不同的患者群体进行试验时,这些筛选同样有助于生物等效性研究的快速重新配方.g. 儿科). 除溶度和稳定性筛选外, 可以执行差距分析评估, 回顾迄今为止所做的任何工作以及文献数据,以便根据API的特性和预期用途提出理论公式和分析开发策略.